Noticias del mundo – CA – Health Canada otorga autorización de uso de emergencia al tratamiento con anticuerpos COVID-19 de Eli Lilly

Brooklyn Neustaeter
CTVNewsca escritor

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Esta foto proporcionada por Eli Lilly muestra el medicamento Bamlanivimab Es el primer fármaco de anticuerpos que ayuda al sistema inmunológico a combatir el COVID-19. (Cortesía de Eli Lilly vía AP)

TORONTO –
Health Canada ha autorizado la terapia de anticuerpos monoclonales de Eli Lilly and Co para uso de emergencia para ayudar a tratar las infecciones por COVID-19

Según un comunicado de prensa emitido el viernes, el tratamiento con un solo anticuerpo llamado bamlanivimab ha sido aprobado para su uso en adultos y niños mayores de 12 años con infecciones leves o moderadas por coronavirus.

Lilly dice que el tratamiento es para aquellos que corren el riesgo de progresar a síntomas graves de COVID-19 u hospitalización. No está autorizado para pacientes que ya están hospitalizados o requieren oxígeno.

“Esta autorización en Canadá promueve nuestro objetivo de poner bamlanivimab a disposición de los pacientes que lo necesitan en todo el mundo y es una prueba de la sólida colaboración entre la industria y los gobiernos para hacer llegar los medicamentos COVID-19 a las personas lo más rápido posible”, dijo el presidente y director ejecutivo de Lilly, David UNA Ricks dijo en el comunicado

Lilly prevé fabricar hasta un millón de dosis de bamlanivimab para fines de 2020 para su uso en todo el mundo hasta principios del próximo año, según el comunicado.

Bamlanivimab es el primer anticuerpo monoclonal autorizado para su uso en el tratamiento del coronavirus y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Le concedió un uso de emergencia.S a principios de noviembre

El tratamiento es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano neutralizante recombinante que se dirige contra la proteína de pico del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Según el comunicado, bamlanivimab está diseñado para bloquear la unión viral y la entrada a las células humanas, neutralizando así el virus y potencialmente tratando COVID-19.

La terapia de anticuerpos, que debe infundirse en un hospital u otro entorno sanitario, se desarrolló en asociación con la empresa canadiense de biotecnología AbCellera.

“Como empresa canadiense, estamos orgullosos de contribuir a la lucha global contra el COVID-19 y esperamos que nuestros esfuerzos ayuden a las personas en Canadá y en todo el mundo a enfrentar esta emergencia médica”, dijo el director ejecutivo de AbCellera, Carl Hansen, en el comunicado.

“Aplaudimos a Lilly por llevar bamlanivimab a los pacientes a una velocidad récord y su compromiso de garantizar el acceso al tratamiento para los pacientes con grandes necesidades insatisfechas, sin importar dónde vivan.”

Los científicos de Lilly desarrollaron el anticuerpo en menos de tres meses después de que fue descubierto por AbCellera en una muestra de sangre tomada de uno de los primeros US pacientes que se recuperaron del virus

La autorización de Health Canada se basó en un estudio de fase 1 publicado en el New England Journal of Medicine en octubre El estudio encontró que el tratamiento parecía reducir el riesgo de hospitalización y aliviar algunos síntomas en una pequeña cantidad de pacientes con casos leves a moderados de COVID-19.

La compañía dice que está en curso un ensayo de fase 2 de bamlanivimab en pacientes con COVID-19 en el entorno ambulatorio y un estudio de fase 3 que analiza la prevención de COVID-19 en residentes y personal de centros de atención a largo plazo.

Health Canada otorgó la autorización para la terapia con anticuerpos de Lilly en virtud de la Sección 3 de la Orden provisional del gobierno federal sobre la importación, venta y publicidad de medicamentos para su uso en relación con COVID-19

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Source: https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-canada-grants-emergency-use-authorization-to-eli-lilly-s-covid-19-antibody-treatment-1.5199999